PREDNIMAX 5

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

GRUPO FARMACOLÓGICO
Antiinflamatorio esteroideo
Glucocorticoide

FORMA FARMACÉUTICA
Tableta

FÓRMULA
Cada tableta contiene:
Prednisolona ……………………………………………………………………………….. 5 mg
Excipiente c.b.p ……………………………………………………………………..1 tableta

1. Indicaciones de uso
Indicado en el tratamiento de enfermedades endocrinas, inmunomediadas, dermatológicas, oftálmicas, respiratorias, hematológicas, en condiciones alérgicas, desórdenes metabólicos, en procesos inflamatorios, como coadyuvante en neoplasias y otras afecciones que responden a la terapia con corticoesteroides en perros y gatos.
Problemas más comunes en que es necesario usar glucocorticoides:
• Condiciones alérgicas: hipersensibilidad aguda, enfermedades alérgicas de la piel, dermatitis por contacto o parasitaria, complejo granulomatoso eosinófilo felino, infiltraciones pulmonares con eosinófilia (IPE), asma felino, enfermedades pulmonares por parásitos, granuloma pulmonar eosinófilico, edema angioneurótico.
• Enfermedades inmunomediadas: anemia hemolítica, trombocitopenia, pénfigo vulgar, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, dermatopatías, miopatías.
• Neoplasias: linfomas, mastocitomas, mieloma múltiples.
• Desórdenes metabólicos: hiperadrenocorticismo idiopático, hipoadrenocorticismo iatrogénico, hipercalcemia, pseudoparatiroidismo, hiperparatiroidismo primario.
• Enfermedades oculares: conjuntivitis alérgica, coroiditis, neuritis óptica, uveítis aguda.
• Desordenes hepáticos: colangitis, hepatitis crónica linfocítica-plasmocítica o autoinmune.
• Desordenes del SNC: meningoencefalitis granulomatosa, reticulosis, hidrocéfalo, espondilopatía.
• Enfermedades inflamatorias musculoesqueléticas crónicas: bursitis, tendinitis.
2. Especie destino
Perros y gatos.
3. Posología y vía de administración
Perros y gatos: 0.5-2.2 mg/kg/día, vía oral.
• Antiinflamatorio: 0.5-1 mg/kg cada 12-24 horas al inicio, después disminuir en forma gradual hasta cada 48 horas, vía oral.
• Inmunosupresión: 2.2-6.6 mg/kg/día al inicio, después disminuir en forma gradual hasta 2-4 mg/kg cada 48 horas, vía oral.
• Terapia de restitución: 0.2-0.3 mg/kg/día, vía oral.
Cuando se observa mejoría, se debe determinar la dosis eficaz de mantenimiento, reduciendo la dosis inicial en cantidades pequeñas a intérvalos razonables hasta alcanzar la dosis mínima con la que se mantenga una respuesta clínica adecuada. Para terapias prolongadas, es recomendable el tratamiento a días alternos.
4. Mecanismo de acción
Los efectos de la prednisolona sobre el organismo son:
Acción antiinflamatoria e inmunodepresora. Inhibe las manifestaciones clásicas e inmediatas de la inflamación (edema, dolor, rubor, calor, pérdida de función) y tardías (cicatrización y proliferación celular) de la inflamación.
Estas sustancias inhiben el componente de vasodilatación, el trasudado (por aumento de la permeabilidad vascular), la formación de edema, y disminuyen la reacción de granulación (exudado celular) y el depósito de fibrina alrededor del área inflamada. Reducen el componente vascular de la inflamación, disminuyen la liberación y formación de agentes flogógenos e inhiben la respuesta celular (inhiben la migración de leucocitos y la producción de procolágeno y mucopolisacáridos en los fibroblastos y condrocitos), por lo que afecta el proceso de reparación tisular, incluida la cicatrización. La proliferación fibroblástica, que sirve para reparar tejidos y aislar focos infecciosos e inflamatorios, se reduce. Pero esta acción evita las consecuencias deletéreas de una fibrosis excesiva en los procesos crónicos.
Los corticoides afectan la respuesta inmunitaria impidiendo la comunicación intercelular de los leucocitos, que se lleva a cabo mediante la actividad de las linfocinas. Actúan a nivel de la fase de reconocimiento de la respuesta inmunitaria y en la fase proliferativa. Quedan suprimidas las respuestas a los antígenos, tanto de los linfocitos B como de los T, por lo que queda perturbada la línea de inmunidad humoral y celular.
5. Reacciones adversas
Pueden presentarse poliuria, polidipsia, polifagia, aumento o pérdida de peso, jadeo, vómitos, diarrea, hematoquecia, enzimas hepáticas
elevadas, cambios de comportamiento, retención de sodio, fluidos y pérdida de potasio.
6. Seguridad
El uso terapéutico de corticoesteroides origina dos clases de efectos tóxicos: los que sobrevienen por supresión del tratamiento esteroide, y los que aparecen por uso continuo de dosis suprafisiológicas.
Los glucocorticoides cuando son administrados a corto plazo es poco probable que causen efectos adversos, aun si son en dosis masivas. El uso crónico de glucocorticoides puede provocar anormalidades de líquidos y electrolitos, hipertensión, incremento de la sensibilidad a la infección, osteoporosis, miopatías, alteraciones de conducta, interrupción del crecimiento, así como los signos característicos de redistribución de los panículos adiposos, equimosis e hirsutismo.
7. Contraindicaciones
Contraindicado el uso en animales con hipersensibilidad a la fórmula.
8. Advertencias y precauciones de uso
No suspender el tratamiento de forma súbita; será necesario reducir la dosis gradualmente para evitar la insuficiencia adrenal. Presnisolona puede enmascarar los signos de una infección y no debe ser administrada en casos de infecciones víricas o bacterianas que no estén adecuadamente controladas.
Los efectos inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de infección.
Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Lávese las manos después de haber medicado al paciente.
9. Tiempo de retiro
N/A
10. Interacciones con otros medicamentos
El uso concomitante con AINE´s puede potenciar la ulcerogenicidad de estos en tratamientos prolongados.
La carbamacepina, la fenitoína, el fenobarbital, la efedrina y la rifampicina pueden incrementar el metabolismo de los glucocorticoides y por tanto reducir su actividad. El ketoconazol, la ciclosporina y los estrógenos pueden disminuir o inhibir el metabolismo de los glucocorticoides aumentando su actividad.
11. Periodo de validez acondicionado para venta producto final
Periodo de validez una vez acondicionado para la venta: 24 meses a partir de su fecha de elaboración.
12. Precauciones especiales de conservación
Manténgase en un lugar fresco y seco.
Guardar a temperatura entre 10°C y 30°C.
Protéjase de la luz solar directa.
13. Precauciones especiales de eliminación de envase y residuos
Una vez utilizado el producto deseche el envase de forma segura.

PRESENTACIÓN (ES)
Caja con 20 tabletas.